一款由本地注資和參與研發(fā)的冠病疫苗，已經(jīng)完成對580名美國和本地受試者的第二期臨床試驗，九成在注射一劑疫苗的28天后產(chǎn)生了抗體，免疫T細胞也比其他信使核糖核酸疫苗高出8倍至16倍。

　　公司準備在高風險地區(qū)開展第三期臨床試驗，并備產(chǎn)1000萬劑疫苗，預(yù)計年底獲緊急批準后就可投放市場。

　　ARCT-021疫苗

　　ARCT-021疫苗由這家納斯達克上市公司和杜克—新加坡國立大學醫(yī)學院合作研發(fā)，并獲新加坡經(jīng)濟發(fā)展局4500萬美元資助。

　　美國生物科技公司Arcturus Therapeutics總裁兼首席執(zhí)行官約瑟夫·佩恩（Joseph Payne）說，

　　“根據(jù)杜克—國大醫(yī)學院研究，比起輝瑞（Pfizer-BioNTech）和莫德納（Moderna）的信使核糖核酸（mRNA）疫苗，ARCT-021疫苗有自我復(fù)制的能力，注射者體內(nèi)免疫T細胞比其他mRNA疫苗高出8倍至16倍。這項技術(shù)也能比較準確地模擬病毒的入侵，因此讓注射者有更強的免疫反應(yīng)�！�

　　至于更強的T細胞反應(yīng)是否能提供更強烈或是更持久的保護，甚至能對抗變種毒株，公司還在研究。

　　佩恩也解釋，mRNA技術(shù)的好處是這種基因組成部分可以人造，可根據(jù)變種毒株調(diào)整mRNA的基因表達，從而達到刺激人體對變種毒株產(chǎn)生反應(yīng)的效果。

　　二期臨床試驗

　　第二期臨床試驗有106人來自新加坡，他們從未感染冠病。第二期結(jié)果顯示，疫苗安全性和效能和第一期相似，注射一劑5微克疫苗的28天后，大多數(shù)受試者都能測出抗體。

　　由于美國的接種已上軌道，公司得另找病毒仍然肆虐的國家展開第三期臨床試驗，這樣才能在接種和無接種人群之間作染病比率的對比。

　　佩恩透露，他們把目標投向拉丁美洲、東歐、中東和東南亞等地區(qū)，一旦取得批準，就馬上對外公布試驗地點。

　　三期臨床試驗

　　第三期臨床試驗預(yù)計需要1萬5000人。

　　根據(jù)計算，一個國家冠病發(fā)病率若是1％，臨床試驗需要三個半月。佩恩指出，一些國家的發(fā)病率達到4％，試驗有望能以快四倍的時間進行，并在一個月內(nèi)完成。一旦有了安全性和效用數(shù)據(jù)，公司會立即申請緊急批準。

　　公司已完成1000萬劑疫苗的生產(chǎn)，除了將用于第三期臨床試驗，也準備在獲得緊急批準后，馬上推出市場。

　　疫苗優(yōu)點

　　這款疫苗以凍干（lyophilised）技術(shù)制成粉末狀，無需低溫就能長期保存，接種時才兌生理鹽水，一瓶可以注射15至20劑。這樣一來，不但便于儲存和冷鏈運輸，也可大規(guī)模接種。

　　雖然疫苗研發(fā)落后于其他主要疫苗廠商九個月，但佩恩認為疫苗具有后發(fā)優(yōu)勢，能根據(jù)現(xiàn)有疫苗的經(jīng)驗和不足之處進行調(diào)整，包括只須要注射一劑。

　　他也說：“和其他疫苗相比，這款疫苗的聚乙二醇脂質(zhì)保護層較少，也是唯一會在人體中自動降解的疫苗，因此不良反應(yīng)相信會比其他疫苗少。”

　　雖然美國和新加坡預(yù)計能在年底之前完成疫苗接種工作，但佩恩也認為，世界上有許多國家仍需大量的疫苗供應(yīng)，就算是在已經(jīng)開始注射的國家，許多因過敏反應(yīng)不適合接種其他疫苗的人也能使用。

　　至于那些使用滅活疫苗的國家，他也認為mRNA疫苗能提供更好的免疫保護。

　　合作生產(chǎn)

　　李顯龍總理在美國商會線上舉行的全球經(jīng)濟復(fù)蘇論壇上指出，貨品的最后組裝可在各自國內(nèi)進行，但如果要求每一個部件都在境內(nèi)生產(chǎn)將是非常困難的一件事，若所有原材料也要自家出品，那在多數(shù)情況下是不可能的。

　　冠病疫情促使許多國家基于國家安全考量重新思考有關(guān)供應(yīng)鏈設(shè)置的政策，但李顯龍總理指出，每個國家都在境內(nèi)制造所有貨品既是“有害的安排，也是不可能的任務(wù)”，疫情提醒世界在多邊機制下促進國際合作，加強互信更為重要。

　　談到疫情下，國際社群如何確保貿(mào)易保持開放、避免破壞供應(yīng)鏈時，李總理說：“如果每個國家都嘗試在境內(nèi)制造所有貨品，這將是一種非常有害的安排，也是不可能的�！�

　　他指出，貨品的最后組裝可以在各自國內(nèi)進行，但如果要求每一個部件都在境內(nèi)生產(chǎn)將是非常困難的一件事，若所有原材料也要自己出產(chǎn)，那在多數(shù)情況下是不可能的。

　　李總理強調(diào)，各國必須合作，雖然現(xiàn)在的生產(chǎn)方式更傾向于“以防萬一”（just in case），而不是“及時生產(chǎn)”（just in time），但這類安排如果進行到極致將會大幅度推高價格。

　　“你甚至不可能自己獨力生產(chǎn)疫苗，因為除了疫苗的原材料之外，你還需要瓶子、瓶塞，以及來自世界各地的其他物品�！�