據(jù)加拿大Global News轉(zhuǎn)引路透社的報道,制藥商莫德納(Moderna Inc)發(fā)布消息說,研發(fā)人員今天表示,莫德納的COVID-19疫苗在12-17歲青少年中有效,并且在臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)新的或重要的安全問題。
目前在加拿大,聯(lián)邦衛(wèi)生部只批準(zhǔn)了輝瑞疫苗用于上述人群,因此這一最新進展,可能使得莫德納在夏天批準(zhǔn)成為針對學(xué)齡兒童的第二種疫苗。
除美國和加拿大之外,輝瑞疫苗還被授權(quán)在阿爾及利亞的12-15歲的青少年中使用。
目前莫德納疫苗已授權(quán)在18歲及以上的成年人中使用。該公司表示,它將在6月初將上述研究結(jié)果提交給美國食品藥品監(jiān)管局(FDA)和其它監(jiān)管機構(gòu),以便授權(quán)在12-17歲青少年中緊急使用。
在此之前,美國監(jiān)管機構(gòu)花了約一個月時間審查輝瑞/BioNtech的一項類似申請,隨后這兩家公司于5月10日獲得授權(quán),將他們生產(chǎn)的疫苗使用于12-15歲人群中。
大多數(shù)感染COVID-19的兒童只會出現(xiàn)輕度癥狀或根本沒有癥狀。但是兒童仍然有患重病的風(fēng)險,而且他們也可以傳播這種病毒。
對12至18歲的孩子進行廣泛的疫苗接種可以使美國學(xué)校和夏令營放寬限制措施。而加拿大尚未就接種疫苗的公民和可能放松的措施提供任何類似的指導(dǎo)。
莫德納首席執(zhí)行官班塞爾(Stéphane Bancel)在一份聲明中說:“我們對mRNA-1273在預(yù)防青少年感染COVID-19方面非常有效而備受鼓舞。”
據(jù)悉,有3,732名12至17歲的青少年參加了莫德納的臨床試驗,其中三分之二的人接種了疫苗,三分之一的人接種了安慰劑。在針對成年人的第三期大型試驗中,莫德納的有效率達(dá)到94.1%。
而在對青少年第二次注射之后兩周,研究人員發(fā)現(xiàn),與安慰劑組中的4例相比,疫苗組中沒有出現(xiàn)COVID-19病例,根據(jù)該公司成人試驗的病例定義,疫苗的功效為100%。
研究人員沒有發(fā)現(xiàn)新的安全問題。在第二次注射之后最常見的副作用是頭痛,疲勞,身體酸痛和發(fā)冷。
該公司表示,他們?nèi)栽诜e累安全方面的數(shù)據(jù)。即在第二次注射之后,將對所有研究參與者進行12個月的監(jiān)測,以確定其長期保護的性能及安全性。
莫德納公司表示,它計劃將數(shù)據(jù)提交給同行評審的出版物,F(xiàn)在該公司正在對6個月大的嬰兒進行疫苗測試。